Arcstoneは、日本のバイオテクノロジー・ライフサイエンス企業の米国市場参入を、資金調達から薬事戦略まで一貫して支援します。AIファーストのオペレーターチームが、御社の米国事業を構築し、運営します。
PMDAとFDAは根本的に異なる規制体系を持ち、ブリッジング試験の設計や申請戦略の構築には、両制度に精通した専門知識が不可欠です。米国での資金調達は、VCの構造、ピッチの文化、デューデリジェンスの期待値に至るまで、日本の常識とは大きく異なります。事業開発における人脈構築には時間がかかり、交渉やディールメイキングの作法も日米間で大きな隔たりがあります。
さらに、米国法人の設立には法務・税務・オペレーションの複雑な手続きが絡み、対応を誤れば市場参入が数ヶ月単位で遅延します。こうした障壁の一つひとつは対処可能に見えても、同時に押し寄せるとき、多くの日本企業は立ち止まらざるを得なくなります。
日本のイノベーターが、最速でアメリカ市場に参入する方法
米国VCとの関係構築、ピッチ戦略の策定、デューデリジェンス対応まで。日本企業に特有の課題を理解した上で、シリーズA以降の資金調達を支援します。AIによる投資家マッチングが、最適なパートナーを特定します。
米国法人の設立、経営体制の構築、事業計画の策定を一貫して実行します。法務・税務・コンプライアンスの複雑さを、数ヶ月ではなく数週間で解決。フラクショナルCEO・COOとして、御社の米国事業を立ち上げから運営まで担います。
米国でのライセンス契約、販売提携、KOLネットワークの構築を推進します。AIプラットフォームが特許出願、企業開示情報、ディールフローを日次で分析し、競合シグナルとターゲットを浮き彫りにします。
FDA申請戦略の策定、PMDA/FDAブリッジング戦略、コンプライアンス体制の構築を支援します。AIを活用した薬事インテリジェンスが、最適な申請経路を数日で特定。従来数ヶ月かかるプロセスを大幅に短縮します。
Arcstoneは、医師であり経営者であるJulien Willard（MD、MPH）が率いるファームです。サイエンスとビジネスの双方を理解し、治療法を市場に届けるまでの全過程を見据えた戦略を設計します。規制当局との折衝から資金調達、事業開発に至るまで、机上の助言ではなく、実行を伴う支援を行います。
Arcstoneは外部アドバイザーではありません。クライアントのチームに入り込み、米国事業の構築と運営を共に担うオペレーターです。組織設計、採用、パートナーシップ交渉、KOLリレーションまで、実務の現場で手を動かします。アジア太平洋地域のバイオテクノロジー企業が米国市場に参入する支援を重ねてきた実績が、その基盤にあります。
AIは単なる流行語ではありません。Arcstoneでは、規制インテリジェンス、ディールソーシング、市場モデリング、競合分析など、すべてのワークストリームにAIを実装しています。これにより、少数精鋭のチームが大手ファームを超える速度と精度で成果を出すことが可能になります。